1,、研究質(zhì)量、藥理,、毒理,、藥物動態(tài)的確認 2、原料藥藥物制劑確認 3,、安全性評價及毒代動力學(xué)研究 4,、GLP實驗、動物試驗 5,、相關(guān)證據(jù)的確認