思尼特簡介
思尼特生物簡介
思尼特生物科技有限公司（以下簡稱“思尼特”）旨在將中日兩國優(yōu)秀的醫(yī)療研究成果帶給兩國醫(yī)學相關研究人員,，為中日兩國優(yōu)秀的醫(yī)學人才提供交流平臺,，加強兩國的醫(yī)學技術交流,，促進中日兩國先端醫(yī)療技術的發(fā)展,，推進先進醫(yī)學技術的成果轉化、醫(yī)學與社會共同進步,，為人類的健康作出應盡的責任和貢獻,。
思尼特先后與國內外各知名企業(yè)簽署合作意向，推動“中日雙報”與成果轉化合作,，于2021年接受四川大學生物治療國家重點實驗室/成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司的“中日雙報”委托,，負責其研發(fā)的新冠疫苗在日本進行臨床研究和轉化。
思尼特除了致力深化中日臨床雙報,、項目咨詢與評估等服務為中國醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)海外布局搭建堅實的第一步基石外,，也致力于推動日本科研項目與中國企業(yè)開展先端成果轉化與產(chǎn)業(yè)化的合作，并同步搭建中日醫(yī)學交流峰會,，促進中日高端醫(yī)學人才交流與項目合作,。目前已與各大國內外知名院校簽訂了聯(lián)合研發(fā)合作。
子公司InCoMI簡介
醫(yī)療革新國際連攜株式會社（以下簡稱：InCoMI）成立于2021年4月14日,，有效連接思尼特與日本公益財團法人神戶醫(yī)療產(chǎn)業(yè)都市推進機構（以下簡稱：FBRI）及其他日本學術科研機構,、臨床機構、投資機構,、醫(yī)藥（械）企業(yè)等資源,，將充分發(fā)揮窗口職能，推動中日企業(yè)在醫(yī)藥品,，醫(yī)療器械及細胞治療、免疫治療等研究領域的合作,。
同時,，InCoMI具備向日本境外的研發(fā)機構、醫(yī)藥企業(yè)提供在日本開展臨床申報ICCC的專業(yè)服務,。是思尼特“中日雙報”服務在日本落地與推進最有效的著力點,。InCoMI的專家多數(shù)來自于FBRI及其他日本知名國立研究機構，TOP10的醫(yī)藥企業(yè),，他們在藥（械）基礎研究,，注冊申報，臨床試驗,、市場商業(yè)化方面有著豐富的經(jīng)驗,。同時專家們熟悉PMDA的申報流程，能最大限度地靈活運用他們在日本臨床研究和臨床試驗方面積累的技術經(jīng)驗,，通過科學的精準表達,，提升中日雙報項目的申報成功率。
2022年11月17日,，InCoMI取得了日本國家級監(jiān)管部門厚生勞動省許可,，由兵庫地方政府頒發(fā)的“藥品制造銷售許可資格”,。本次取得的認證為日本國“第一種醫(yī)藥品制造銷售許可”，這意味著InCoMI和日本各大制藥企業(yè)具備了同等資質,，在日可進行包括處方藥在內的所有藥物的生產(chǎn)制造及銷售,。