先進(jìn)醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化
自體癌細(xì)胞抗原刺激型療法
簡介
中國每年新增癌癥發(fā)病人數(shù)高達(dá)457萬人,,其中肺癌發(fā)病人數(shù)約82萬人,,死亡人數(shù)達(dá)到71萬人,。為了改善肺癌死亡率高的現(xiàn)象,,
自體癌細(xì)胞抗原刺激型療法目的是減低肺癌手術(shù)后復(fù)發(fā)率,,提高肺癌手術(shù)后生存率,。
進(jìn)展
自體癌細(xì)胞抗原刺激型療法在實(shí)驗(yàn)中,,患者在2年半到5年期間無新增癌細(xì)胞,,充分展示了自體癌細(xì)胞抗原刺激型療法的可行性,、有效性和安全性。
專利
在日本取得了專利,目前正在做中國專利申請工作,。
優(yōu)勢
國際化研發(fā)團(tuán)隊(duì)參與,,對于肺癌術(shù)后復(fù)發(fā)預(yù)防有顯著效果。
細(xì)胞制備技術(shù),、生產(chǎn)工藝要求完成驗(yàn)證,。
標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;?,安全性量產(chǎn)化等方面達(dá)到世界領(lǐng)先水平,高于中日兩國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。
計(jì)劃
建立全球最先進(jìn),、符合中日生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的“細(xì)胞制備中心”。準(zhǔn)備進(jìn)行附條件上市藥事審批,。上市銷售審批后,,委托日本公司進(jìn)行
聯(lián)合銷售,在此期間,,將同時(shí)在中國進(jìn)行開發(fā)和審批,。
非酒精性脂肪肝治療項(xiàng)目
簡介
截止2020年,全中國各類慢性肝病患者多達(dá)4.7億,。隨著生活水平不斷提高,,NASH的發(fā)病率逐年上升,與人們高熱量,、高糖,、高脂的
飲食結(jié)構(gòu)和久坐不動的生活方式有著密切的關(guān)系,而逐年增高的NASH發(fā)病率及其諸多的危害,,也正日益受到人們的重視,。在病毒性
肝炎防治成效的預(yù)防和治療成為當(dāng)下十分重要且緊迫的研究課題。
進(jìn)展
思尼特生物專家團(tuán)隊(duì)使用高脂肪飲食NASH模型,,驗(yàn)證了來自植物的Seaknit201同時(shí)具有改善胰島素抵抗,、脂肪肝和肝纖維化的效果,
而這正是NASH的三大主要特征,。該研究在日本的開發(fā)進(jìn)程已完成PMDA的RS戰(zhàn)略咨詢會面,,且PMDA方表示如果順利完成部分臨床前研究,
該藥物即可進(jìn)入I期臨床試驗(yàn),。
專利
思尼特生物擁有該項(xiàng)專利全球35%的權(quán)益,,是中國唯一專利所有者(100%持有)和商業(yè)化開發(fā)者。且PCT國際申請已經(jīng)分別在多國進(jìn)入國家階段,。
優(yōu)勢
本試驗(yàn)藥物有效抑制了由于高脂飲食引起的皮下脂肪,、棕色脂肪組織和肝臟重量的增加以及抑制了由高脂飲食誘發(fā)的
葡萄糖耐量低下和胰島素敏感性的降低,。
計(jì)劃
2022-2024年 啟動中日同步臨床試驗(yàn)
免疫抑制靶點(diǎn)阻斷劑的抗癌增效治療項(xiàng)目
簡介
近10年的研究數(shù)據(jù)表明,研究內(nèi)容和免疫抑制靶點(diǎn)的阻斷劑的聯(lián)合應(yīng)用,,可以有效的提高免疫抑制靶點(diǎn)的阻斷劑的抗癌作用,,延長壽命。
在有機(jī)體內(nèi),,免疫系統(tǒng)被認(rèn)為是清除和修復(fù)因感染或腫瘤導(dǎo)致受損或變性的組織及細(xì)胞,,并使其保持原有狀態(tài)(homeostasis)的機(jī)制之一。
免疫系統(tǒng)受免疫細(xì)胞表面分子和可溶性因子如細(xì)胞因子等的調(diào)節(jié),,表面分子可調(diào)節(jié)細(xì)胞的增殖和功能,,而溶性因子如細(xì)胞因子則負(fù)責(zé)呈遞細(xì)胞間信息和指令。
該研究是一種細(xì)胞因子與大部分擁有信號肽的分泌型細(xì)胞因子不同,,通過炎性體從前體轉(zhuǎn)化為活性形式,,并表現(xiàn)出強(qiáng)大生物活性的獨(dú)特蛋白質(zhì)。
進(jìn)展
思尼特生物專家團(tuán)隊(duì)使用動物模型進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)表明,,該研究能夠增強(qiáng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑(imune checkpoint inhibitor)的治療效果,。
專利
獲得日本國內(nèi)批準(zhǔn)相關(guān)專利2項(xiàng)
優(yōu)勢
因?yàn)槭袌錾献鳛樵噭┏鍪鄣漠a(chǎn)品幾乎沒有生物活性,導(dǎo)致其他促效藥(agonist)相關(guān)研究沒有突破,。
而本研究作為具有生物活性的療法,,具有創(chuàng)新性,以及本在市場中具有壟斷地位,。
計(jì)劃
大細(xì)胞靶向抗癌藥物計(jì)劃,,抗衰老藥物和其他藥物計(jì)劃
雷特綜合征的研究(罕見病治療)
簡介
雷特綜合征(Rett syndrome,RTT)是一種嚴(yán)重影響兒童精神運(yùn)動發(fā)育的疾病,由奧地利醫(yī)生Andreas Rett于1966年首先報(bào)道。
近年發(fā)現(xiàn)此病在世界各國普遍存在,,其發(fā)病率大約為1/10000~1/15000女孩,,臨床特點(diǎn)為:女孩起病,呈進(jìn)行性智力下降,,
孤獨(dú)癥行為,,手的失用,刻板動作及共濟(jì)失調(diào),。病因及遺傳方式尚不清楚。雷特綜合征是屬于神經(jīng)發(fā)育障礙類的疾病,,
是一種母系的遺傳病,,患者大多數(shù)為女孩,一般在出生以后的6-18個(gè)月左右發(fā)病,,可能表現(xiàn)為頭部發(fā)育緩慢,、語言和手部目的性的
運(yùn)動技能減退,也會有呼吸功能障礙,、智力障礙的癥狀,,有的孩子有自閉傾向,甚至出現(xiàn)無法行動、肌肉萎縮,、睡眠障礙,、癲癇等非常嚴(yán)重的癥狀。
進(jìn)展
思尼特生物研究團(tuán)隊(duì)已經(jīng)完成與日本藥監(jiān)局PMDA臨床受試者人數(shù)的溝通,,同時(shí)將從
①肌張力障礙,、②自閉癥、③癲癇,、④睡眠障礙四個(gè)方向進(jìn)行研究攻克,。
目前部分藥物已經(jīng)被證實(shí)對10歲以上患者在肌張力障礙方面有明顯改善作用。
專利
日本,、歐洲等國專利獲取,。
計(jì)劃
罕見病兒童用藥引入中國市場。
認(rèn)知衰弱癥
簡介
研究開發(fā)基于生活習(xí)慣病所引發(fā)的認(rèn)知能力低下(認(rèn)知癥-附帶肌肉萎縮)的有效診斷和治療方法,。
近年來,,作為認(rèn)知癥的并發(fā)癥,與之相關(guān)的肌無力以及肥胖癥等等開始受到廣泛關(guān)注,。
思尼特專家及其團(tuán)隊(duì)研究并報(bào)告了新的檢測肌無力肥胖癥的方法,、以及來源自骨骼的肌細(xì)胞因子、特別是對骨骼質(zhì)量有負(fù)向調(diào)節(jié)作用的肌肉生長抑制素的臨床意義,。
中國目前也在逐步步入超高齡社會,,在中國伴隨著肥胖癥、代謝綜合征,、糖尿病等生活方式病的增多,,
加上心血管疾病(CVD)和慢性腎?。–KD)等等的心腎并發(fā)癥以及老年綜合癥的并發(fā)癥的急劇增加,,預(yù)防上述疾病以及節(jié)省醫(yī)療成本已經(jīng)成為迫在眉睫的話題。