生物醫(yī)學研究與創(chuàng)新研究所
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思尼特生物科技有限公司受邀參觀成都賽恩吉諾生物科技有限公司
admin 2023年02月23日 1790
2023年2月15日，思尼特生物科技有限公司（以下簡稱“思尼特”）劉苗苗董事長一行，受邀參觀成都賽恩吉諾生物科技有限公司（以下簡稱“賽恩吉諾”）并與賽恩吉諾管理團隊進行會談。會談對合作項目“CE-S01”的研發(fā)進展、未來市場化戰(zhàn)略進行了討論,。為了加速“CE-S01”項目的產(chǎn)業(yè)化，賽恩吉諾將借助思尼特在“中日雙報”、“專家資源”,、“成果轉化能力及產(chǎn)業(yè)化資源”的優(yōu)勢，推動“CE-S01”項目在中日兩國開展臨床試驗,，以及在藥物注冊與申報,、全自動化細胞制備設施等方面進行深入合作。劉苗苗董事長表示PMDA作為日本“獨立行政法人 醫(yī)薬品醫(yī)療機器総合機構”,，具備權威性且全球高度認可,，通過PMDA審批后的項目，可以快速提升全球占有率,。而思尼特與PMDA有著良好的溝通機制,，公司的資深專家們熟知PMDA審批流程、法規(guī)政策且具備豐富臨床經(jīng)驗,，能最大程度協(xié)助項目以最少成本,、最快速度拿到日本批件。劉苗苗董事長還表示日本在細胞治療,、免疫治療領域走在世界前列,，思尼特日本總部擁有全日最大的細胞制備與研究中心，該中心曾在2019年與諾華制藥共同打造了亞洲首條商業(yè)化CAR-T生產(chǎn)線,?；诖耍寄崽貙⑻峁┦澜珙I先的設備研發(fā)技術與制備標準對“CE-S01”項目提供技術支援,。此外,，全球首部《再生醫(yī)療安全法案》在日頒布、實施已久,，科學,、標準、嚴格的治療規(guī)范讓細胞治療在日本廣泛應用,，民眾接受度高,。思尼特將在“CE-S01”項目制備設施商業(yè)化方面對賽恩吉諾提供最具有前景的市場渠道支援。目前，賽恩吉諾楊寒朔董事長已對聯(lián)合研發(fā)的日本團隊發(fā)出了邀請,，日籍的核心專家將于今年4月抵達成都,、攜手中國研發(fā)團隊，共同推進“CE-S01”項目的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作,。
